Kunshan Kacheng Static Electrical Engineering Co., Ltd.
Домашній>Продукти>Медична майстерня по очищенню приладів
Медична майстерня по очищенню приладів
Медична майстерня по очищенню приладів
Подробиці про продукт

Медичні засоби очищення інженерії - специфікації для проектування стерильних чистих кімнат Посилання:
Міжнародний стандарт ISO/DIS 14644
Проектування чистих кімнат GB50073-2001
Специфікація чистої кімнати заводу для упаковки медичного обладнання GMP-97
Управління якістю виробництва фармацевтичних препаратів GMP-98
Будівництво чистих кімнат та важкий урожай (JGJ 71-90)
Будівництво та прийняття специфікації вентиляції та кондиціонування (GB 50243-2002)
Федеральний стандарт США FS209E-92

Згідно з відповідними нормативними вимогами, для виробництва стерильних медичних приладів, виробництва фармацевтичних препаратів, лабораторії медичної біології, операційної кімнати тощо потрібно побудувати чисті кімнати, які відповідають відповідним стандартам. При будівництві або реконструкції чистої кімнати, не можна покладатися на кінцеве завершення прийняття, щоб забезпечити якість чистої кімнати, необхідно строго контролювати з етапу проектування та вибору обладнання, строго перевіряти, контролювати основні ключові точки протягом всього процесу будівництва, регулярний моніторинг в реальному використанні, щоб гарантувати, що чиста кімната досягає показників проектування та вимог до використання.

Стерильні медичні прилади є будь-яким медичним приладом, позначеним як "стерильний", виробництво чистої кімнати є основними умовами для забезпечення якості стерильних медичних приладів, контролю середовища процесу виробництва стерильних медичних приладів та регулювання їх виробництва, запобігання забрудненню середовища стерильних медичних приладів, чиста кімната повинна відповідати вимогам встановлених екологічних параметрів для будівництва та регулярного моніторинг

При будівництві очищення медичного обладнання необхідно враховувати наступні питання:
1. Очищення матеріалів, необхідних для роботи чистої кімнати на майстерні по упаковці медичного обладнання;
2. Проектування, установка, введення в експлуатацію, обслуговування та інші комплексні послуги в галузі чистої кімнати заводу медичного обладнання та майстерні по упаковці медичного обладнання;
3. Медичний пристрій упаковки майстерні чистої кімнати інженерної частини очищення кондиціонера

Температура та відносна вологість
Стерильні медичні прилади, коли немає спеціальних положень, зазвичай вимагають температури в нормативних стандартах виявлення стандарту і тестування 18 ~ 28 С, вологість 45% ~ 65%, підприємства, як правило, можуть контролюватися в межах вимог. Якщо в динамічному моніторингу виявлено, що вимоги не відповідають, може бути внутрішнім обладнанням, що виробляє велике тепло.

Обсяг повітря, кількість змін повітря, різниця статичного тиску
У випадку визначення обсягу чистої кімнати кількість змін повітря визначається потужністю повітря в кімнаті, а різниця статичного тиску залежить від різниці між потужністю повітря в кімнаті та потужністю повітря, витоку. Загальний обсяг подачі повітря, новий обсяг повітря, загальний обсяг виведення повітря та різниця зовнішнього тиску можуть бути досягнуті шляхом регулювання швидкості обертання вентилятора або загального відкриття клапана, а обсяг повітря та тиск в кожній кімнаті можуть бути досягнуті шляхом регулювання відкриття кла

Під час фактичного виявлення було виявлено, що регулювання обсягу подачі повітря в чистій кімнаті через регулювання бронзового вітрового клапана для певної кількості некомпетентних змін повітря, часто змінюється обсяг подачі повітря в чистій кімнаті в тій ж чистій зоні, тобто порушує розподіл обсягу повітря в цій чистій зоні, що ускладнює проблему. Також часто зустрічається кількість змін повітря кваліфіковані і різниця тиску не кваліфіковані, ця ситуація в двох найбільш поширені. Головна причина полягає в поганій щільності конструкції охорони повітря та в тому, що решетка відкриття повітря не легко регулювати.

Інтернет-дослідження
  • Контакти
  • Компанія
  • Телефон
  • Електронна пошта
  • WeChat
  • Код перевірки
  • Вміст повідомлення

Успішна операція!

Успішна операція!

Успішна операція!